美國製藥公司禮來(Eli Lilly)藥廠著名的抗憂鬱藥--百憂解Prozac,自1988年以來,已成為憂鬱症患者重新找回快樂的解藥,同時也為禮來公司賺進高達220億美元 的大把鈔票,然而,百憂解Prozac長期在專利權(註1)保 護下可攻可守的情勢近來有了重大逆轉,由於此項專利權期限已於2001年8月2日屆滿,接下來的日子,恐怕改由禮來公司開始憂鬱了,失去專利大傘保護的百 憂解將很難抵擋其他藥廠廉價藥品的攻勢,一場硬仗將勢不可免。
■對抗憂鬱 禮來專利保衛戰功敗垂成
近年來抗憂鬱藥品的市場已不是禮來一家獨霸,在輝瑞藥廠(Pfizer)與葛來素史克美占藥廠(GlaxoSmithKline)抗憂鬱新藥Zoloft 及Paxil夾擠之下,百憂解的市場佔有率已落居第三位。而未來失去專利權保護後的百憂解更須面對廉價學名藥的競爭,勢必再次分散固有客源,侵蝕禮來藥廠 的獲利空間。為此,禮來藥廠曾經利用分割案的方式(註2)要 求把專利權延長到2003年,但經聯邦巡迴上訴法院(United States Court of Appeals for the Federal Circuit, CAFC)於去年5月31日做出裁決,判定該項屬於重複提出的專利申請(Double Patenting),因此,禮來藥廠該項分割案的專利無效。
失去專利權保護的百憂解,不僅需面對不同抗憂鬱藥物新技術的開發,更須面對因失效專利中所揭露之公開資訊所帶來的學名藥的市場競 爭。以禮來藥廠的競 爭對手巴爾藥廠(Barr Laboratories)為例,巴爾藥廠為了這項專利和禮來藥廠打了5年的官司,終於2001年7月31日得到印第安納州印第安納波利斯市 (Indianapolis)地方法院的裁決,巴爾藥廠終於可以銷售價格低廉的百憂解學名藥,而目前巴爾藥廠已備妥一億顆百憂解學名藥,預備在全美藥房鋪 貨,而未來將會有更多學名藥被核准上市,相信這是禮來公司最感到憂心之處。
註1相關專利共分割為四件,專利編號為:4,018,895、 4,194,009、4,314,081、4,626,549。 註2 分割案:如果一件專利中包含了二個不同的專利申請標的,專利申請人可以保留其中一標的於該件申請案中,並將另一標的分割出至另一分割專利申請案中申請。 (美國專利法第121條)
■失去百憂解專利的禮來藥廠
百憂解專利權的喪失對於消費者來說是一大福音,對於禮來藥廠的股市表現卻是一個沈重的打擊。
在專利權喪失之後的禮來藥廠短期間在各項股市指數上都呈現衰退與重挫的現象。由圖 一可 顯示出在CAFC於2001年5月底做出不利於禮來藥廠的判決後,於2001年6月一整個月,禮來藥廠在紐約交易市場的股價即由最高點88.10美元下跌 至最低點73.68美元,而2001年第四季的盈餘狀況相較去年同期更下跌25%,損失高達2億美金。專利權的喪失帶給禮來藥廠嚴重的打擊。然而,未來禮 來藥廠將面臨更嚴峻的挑戰,經驗法則指出,專利藥品在專利權期限屆滿的兩年內,該藥品的銷售金額將因價格競爭的劣勢而喪失約80%的市場,可想而知禮來藥 廠需趕緊想辦法因應。
圖一 禮來公司近一年股價走勢圖
■禮來藥廠今後的計劃
面對即將來臨的困境,禮來公司執行副總裁暨財務長Charles Golden表示,除了現有的骨質疏鬆症用藥、神經系統用藥、癌症用藥、抗生素、心臟血管用藥、內分泌系統用藥以及胃腸用藥之外,禮來藥廠正加緊潛質藥物 技術研發與創新的腳步,以彌補因「百憂解」新版學名藥上市所帶來的營收衝擊。
禮來藥廠可謂切身經歷到專利所能為企業創造的利潤及專利的重要性。每年投入將近20億美元的研發費用,並且自1996年來密集取得 了1152件藥品相關專利,累積總專利件數已高達3054件,由圖二即 可得知禮來藥廠在近年來的研發成果,轉換為具法律效力的專利文件以保護其研發的心血。相信在這些專利中,仍有許多專利具有龐大的潛在市場價值,難怪禮來藥 廠熱衷於專利申請。
圖二 禮來藥廠歷年核准美國專利數量表
一家藥廠能否在競爭激烈的市場中繼續成長而不被淘汰,重要的關鍵就在於能否持續研發出創新且具市場需求性的專利藥品。百憂解的專利 到期後,對手立即毫不留 情地推出廉價的學名藥來瓜分市場,造成禮來這段時期營利的下滑,這對於該公司是一重要的警訊。當然,禮來也不是阿斗,也了解只有不斷地推陳出新方能保住市 場優勢與獲利。百憂解之後,禮來能不能再創藥品銷售的另一高峰,就令人拭目以待了。
http://www.ipnavigator.com.tw/news/news_view.asp?NewsID=20020204090642